与妇科泌尿症状相关的流行病学调查问卷

女性下尿路症状（lower urinary tract symptoms, LUTS）对女性的健康相关的生活质量（health-related quality of life，HRQL）有着深远的影响。最常见，也是被研究最多的下尿路症状是膀胱过度活动症（overactive bladder symptoms,OAB）和压力性尿失禁（stress urinary incontinence,SUI）。压力性尿失禁表现为腹压增加的情况下，出现尿液不自主的流出。膀胱过度活动症是一组以尿急为主，伴或不伴有急迫性尿失禁的症候群，通常合并尿频及夜尿增多。

为了研究OAB和SUI，研究者们研发了大量的调查问卷，用以了解患者的主观症状以及该疾病对生活质量的影响。一份优质的问卷，多由该领域的专家设计，问卷问题针对性强，结构合理，通俗易懂，便于实施；并经过了严格的心理学测试，结果可靠。所谓心理学测试，是用来测量对人类不易量化现象反应的科学。实践应用中的有效问卷需具备3个重要的心理测量性能：（1）有效性，即能够检测出需要测量的问题。（2）可靠性，即测量的可重复性。（3）灵敏性，即能检测出治疗的总体效果以及临床上有意义的变化。否则即为无效问卷，所得出的调查数据可能会提供错误的信息。如为其他语言翻译为中文的问卷，则应对翻译的版本进行信度和效度的检验。

本文主旨在于简要地列出与妇科泌尿症状相关的流行病学调查问卷，以及与其相关的循证医学研究，为临床工作以及科研带来一定的帮助。

1SUI严重程度及影响的调查问卷

1.1    Bristol女性下尿路症状调查问卷（Bristol Female Lower Urinary TractSymptomsQuestionnaire，BFLUTS）    BFLUTS的目的是调查女性的下尿路症状，该问卷是从国际尿控协会 (ICS)男性下尿路症状调查问卷演化而来，有33个问题，共分为4个方面：尿失禁的严重程度、相关症状、生活质量（QOL）和性功能，是国际推荐的A级问卷。一些问题包含症状困扰的自评。其中8个问题与尿失禁相关，涉及尿失禁发生的频率、使用护垫的类型等，12个问题与贮尿症状及排尿症状相关，9个问题与生活质量相关，4个问题涉及性功能。症状对生活影响的严重程度共分为4个层次，从“没有影响”到“严重影响”。

一项使用BFLUTS问卷调查3000名女性下尿路症状及对生活质量影响的研究显示，存在尿失禁的患者与无尿失禁的患者相比，对生活的困扰有显著性的差别。然而在不同程度的尿失禁患者间进行对比，症状对生活的困扰没有差异。这项研究显示BFLUTS对于尿失禁症状的严重程度的评估不够完善。通过对83名压力性尿失禁的患者BFLUTS结果、排尿日记及尿垫试验的结果进行分析，发现尿垫试验、排尿日记的指标与BFLUTS的结果具有很好的相关性，并且具有很好的内部一致性以及重复试验的可靠性。国际尿失禁咨询委员会(ICI)和英国国家卫生和临床医疗优选研究所(NICE)分别于2006年和2009年推出指南推荐应用BFLUTS评估患者的下尿路症状及症状的困扰。

1.2    泌尿生殖困扰量表（urogenital distressinventory，UDI）    UDI包含19个关于泌尿生殖不适症状的问题，采用Likert四分法评估症状对患者的困扰。UDI分为刺激症状、梗阻症状及尿失禁症状。UDI-6是UDI的简表，共有6个问题，用于对患者进行快速评估。该问卷经过了严格的心理学验证，在临床工作中广泛应用。苏格兰学院间指南网络（Scottish Intercollegiate Guidelines Network，SIGN）于2004年推荐使用UDI及UDI-6评估患者症状的严重程度，而ICI于2009年推荐应用UDI-6进行症状困扰的评估，将UDI及UDI-6认定为A级问卷。宋岩峰等对UDI-6进行了中文版的引入，并证实了UDI-6中文版具有良好的信度、效度及敏感度。UDI被应用于一项评估A型肉毒毒素在严重急迫性尿失禁患者中效果的前瞻性研究。基线的平均分数为55.3分，在治疗后下降了46%(有显著性差异)。所有患者均表示尿失禁症状有明显改善。

1.3    尿失禁诊断问卷（questionnaire for urinary incontinencediagnosis，QUID）    QUID是2005年由Bradley等制定出的英文版问卷，共包括6个问题，主要用来诊断尿失禁的类型[SUI、急迫性尿失禁（UUI）、混合性尿失禁(MUI）]。前3个问题是关于SUI，后3个问题是关于UUI。每个问题有6个选项（即等级），从0~5分；各个问题所得分数相加，得到最后的总分（0~30分）；SUI和UUI可各得15分。前3个题得分≥4分，可诊断SUI；后3个问题得分≥6分，可诊断为UUI；前3个问题得分≥4分且后3个问题≥6分，则可诊断为MUI。QUID为A级问卷，朱兰等对QUID进行了中文版的引入，并证实简体中文版具有较好的信度和效度，可用于尿失禁的诊断。

1.4    急迫性尿失禁量表（Urge-Urinary distress inventory, U-UDI）和急迫性尿失禁影响问卷（Urge-Incontinence Impact Questionnaire, U-IIQ）    Brown等根据尿失禁症状影响问卷（IIQ）和尿失禁量表（UDI）研制出针对膀胱过度活动症和混合性尿失禁患者的问卷：U-UDI和U-IIQ。U-IIQ共32个问题，从6个维度（旅行、日常活动、体育锻炼、情感、人际关系和性功能）评估疾病对患者的困扰程度。根据Likert 6分尺度量表给每个问题赋值，其中分数越高，疾病对患者的困扰越大。U-UDI是对U-IIQ的进一步补充，共包含10个问题，由两个分量表组成。前9个问题对患者的急迫性尿失禁症状进行总体评估，最后一个问题总结性评估急迫性或混合性尿失禁症状。两个问卷均被验证具有较好的信度和效度，U-IIQ被评为A级问卷，并被SIGN(2004)指南推荐应用于评估急迫性尿失禁患者的生活质量。高晓雪等将U-UDI和U-IIQ中文版引入，并证实了两个问卷在膀胱过度活动症和急迫性尿失禁患者中具有较好的信度和效度。

1.5    国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷（international consultation on incontinent questionnaire，ICIQ）     ICIQ设计的目的是为临床工作和科研中评估患者尿失禁的症状，被译为27种不同的语言。ICIQ的简表ICIQ-SF问卷是评价尿失禁对生活质量影响的 一个简单易行的工具，可应用于不同病因、不同类型的尿失禁患者。根据第三届ICI的意见，该问卷是评价尿失禁症状和生活质量影响的强烈推荐（新Ａ级）的问卷，具有最高的可信度。ICIQ包括三个计分部分，分别对应尿失禁发生的频率、严重程度以及对生活的影响。ICI指南推荐应用ICIQ评估尿失禁患者的症状及QOL。

为了验证ICIQ的有效性，一项研究收集了80名尿动力学证实为压力性尿失禁的24 h尿垫试验结果，与ICIQ的结果进行对比，发现尿垫的重量与问卷三个部分的得分均有显著的相关性（r=0.583,P=0.000）。对于已经接受手术治疗的压力性尿失禁患者，ICIQ的得分与尿垫的重量无相关性。来永庆等对ICIQ-SF进行了中文版的引入，并对其进行了检验。研究显示ICIQ-SF具有良好的稳定性和内部一致性，与尿动力学结果具有一致性。更值得一提的是，ICIQ-SF是可自我完成的问卷，并与接诊医师完成问卷表现出统计学相似的结果。

1.6    尿失禁生活质量问卷（incontinence quality of lifequestionnaire ，I-QOL）      I-QOL包含22个问题，分别涉及尿失禁对生活不同方面的影响：行为受限、社会心理影响以及社交障碍，每一个分量表均为5分制。问卷设计的调查对象为尿失禁的患者，为ICS推荐的A类问卷。I-QOL作为一种自适（self-administrate）简单易行的临床调查方式，近几年在尿失禁患者疾病的评估中逐渐普及，并日益受到重视。开始它只被用于女性SUI患者生活质量的评估，随着不断的发展和改进，临床应用逐渐扩展到UUI及MUI等临床常见的尿失禁类型。多项研究显示，I-QOL在UI患者中应用有较高的信度和效度，可作为UI生活质量的专用评估工具。王晓茜等将I-QOL简体中文版引入，并验证了它具有较高的信度和效度。研究发现I-QOL得分与一小时尿垫实验的结果呈负相关，即尿垫试验结果越严重，患者的生活质量越低。

1.7    King’s健康问卷（King’s health questionnaire，KHQ）    King’s健康问卷共包含33个问题，用于评估女性尿失禁患者（包括膀胱过度活动症患者）生活质量的有效性已经得到验证，是ICS推荐的A级问卷。该量表包含健康相关生活质量分量表（KHQ-HRQOL）和下尿路症状严重程度分量表（KHQ-SS）。KHQ-HRQOL包含９个维度，其中总体健康状况感受（GHP）和排尿问题严重性（SUP）都只包含１个条目，剩余７个维度都包含多个条目，这７个维度分别是行为受限（RL）、社交受限（SL）、运动受限（PL）、个人生活（PR）、情感（EMO）、睡眠／精力（S／E）及尿失禁应对方式（CM）。  King’s健康问卷已经广泛应用于临床研究中，用来评估患者的OAB和尿失禁症状对生活的影响。目前已经被翻译为超过30种语言，这使得King’s健康问卷非常适合多国家合作的临床研究。一些药物疗效的评估研究中，就应用了King’s健康问卷，如托特罗定、达非那新和奥昔布宁。中文版的King’s健康问卷由王驭良等翻译并进行了信度和效度的检验，结果显示具有较好的信度和效度。

2膀胱过度活动症相关调查问卷

2.1    膀胱过度活动症调查表（OAB-ｑ）    OAB－ｑ用于评估OAB患者的症状困扰程度及健康相关生活质量状况，该问卷由症状困扰量表和健康相关生活质量量表组成，其中症状困扰量表包含８个条目，健康相关生活质量量表由应对方式、关注的事情、睡眠、社会关系４个维度（25个条目）组成，所 有 的 条目都采用 Likert６分尺度量。 OAB-ｑ已经被超过2500个多中心临床和社区样本证实其有效性，适用于症状严重程度不同的OAB患者。 OAB-ｑ已经被证实在伴随或不伴随尿失禁的膀胱过度活动症患者中都有良好的内部一致性信度、重测信度、结构效度及较高的灵敏度。ICI（2009）指南推荐OAB-q应用于评估膀胱过度活动症患者的症状及对生活质量的影响。OAB-q被应用于一项为期12周的关于托特罗定治疗膀胱过度活动症的临床研究中，OAB-q评分的变化与尿急、尿失禁的发生频率有显著的相关性。就笔者所知，目前为止尚未有OAB-q中文版的引进以及中文版信度和效度的分析。

2.2    膀胱过度活动症症状评分表（ overactive bladdersymptom score，OABSS）    OABSS是由Homma等在2006年研制的，主要用于评估OAB患者的症状，包含4个问题，分别用来评估尿频、夜尿、尿急及急迫性尿失禁的严重程度。该量表采用Likert评分法，这４个症状最严重的得分分别是２～５分，总分０～15分，得分越高代表症状越严重。该问卷在日本患者中具有较好的信效度。现已被应用于其他国家的OAB患者中，且已被证实具有较好的重测信度。OABSS对于与治疗相关的OAB病情变化有很强的敏感性。它具有简便和可靠性，使得它在临床工作中可以作为除排尿日记外另一个评估患者病情的有力手段。Chou等和Hung等分别将OABSS进行了中文版的引入以及信度和效度的检验，研究显示出较好的信度和效度，以及对治疗后的变化有良好的敏感性。Yiu等也将OABSS进行了香港版本的引入。

综上所述，一份完美的下尿路症状调查问卷，应该是简短的，易于填写和计算的，可以区分症状的不同病生理机制的（如压力性尿失禁和急迫性尿失禁）。然而这样的问卷尚不存在。不同的问卷有不同的特点，在选择的时候应注意其适用范围。在临床和科研工作中，尽量选择已经经过信度效度验证的简体中文版问卷。如果需要将新的问卷以中文版的形式引入，则应进行检验，以确保问卷可靠。另外，在应用问卷调查的方式评估治疗效果时，不应认为治疗前后问卷评分有显著差异，则治疗有效。每个评分问卷均有最小有意义差异（MID），MID是通过将问卷分数的变化与客观指标进行锚定，从而计算客观指标变化对应的问卷分数变化的最小值。当问卷分数的变化超过MID，则认为有临床意义。